真空冷凍干燥技術不僅涉及物理、化學、生物學等方面知識，還涉及制冷、真空、電工、儀表等方面的內(nèi)容，是一門復雜的綜合性科學技術。影響冷凍干燥過程的因素很多，而且各因素問存在相互作用。在凍干工藝研究過程中，不僅要考察以上所提及的冷凍干燥過程各種參數(shù)及其相互作用，還要用化學、分子學的觀點去觀察問題，全面考慮影響凍干過程的各種因素。

凍干曲線的制定
制定凍干曲線以板層溫度為依據(jù)是因為產(chǎn)品溫度是受板層溫度支配的，控制了板層溫度也就控制了產(chǎn)品溫度，制定凍干曲線要考慮下列因素。

1產(chǎn)品處方
產(chǎn)品處方不同則共熔點亦不同。共熔點低的產(chǎn)品要求預凍的溫度低;加熱時板層的溫度亦相應要低些。有些產(chǎn)品受冷凍的影響較大，有些產(chǎn)品則影響較小。要根據(jù)試驗找出一個適合產(chǎn)品的最優(yōu)的預凍、升華方案，以獲得高質(zhì)量的產(chǎn)品和較短的冷凍干燥時間。另外產(chǎn)品不同，對殘余水分的要求也不同。水分含量要求低的產(chǎn)品，凍干時間需長些；水分含量要求高的產(chǎn)品，凍干時間可縮短。

2裝量 
裝量的多少也影響著凍干曲線的制定。一個是凍干箱總裝量的多少，另一個是每一瓶容器內(nèi)藥液裝量的多少，裝量多的凍干時間也長。

3容器 
容器的品種也是需要考慮的因素。底部平整和較清潔的瓶子傳熱較好，底部不平或玻璃厚的瓶子傳熱較差，后者顯然凍于時間較長。

4凍干機性能  
凍干機性能的優(yōu)劣直接關系到凍干曲線的制定。凍干機有各種不同的型號，因此它們的性能也各不相同。有些機器的性能好，例如板層之間，每板層的各部分之間溫差小;冷凝器的溫度低，冰負荷能力大;凍干箱與冷凝器之間的水蒸氣流動阻力??；真空泵抽速快，真空度好而穩(wěn)定。有些機器則差一些。因此盡管是同一產(chǎn)品，當用不同型號的凍干機進行凍干時，曲線也是不一樣的，照搬其他型號機器的凍干曲線不一定能凍出好的產(chǎn)品。